推动防艾的三大前沿临床研究

推动艾滋病预防的三大前沿临床研究
  据估计,每天有5000例新的艾滋病毒传播病例。全球3700万艾滋病毒感染者中,约70%在撒哈拉以南非洲。在2017年全球180万新的艾滋病毒传播病例中,有80万发生在非洲东部和南部。新的、有效的预防策略对于减少艾滋病毒传播至关重要。
  那么,如何才能减少艾滋病毒的传播呢?预防。
  这就是世界各地的研究人员都在努力寻找安全有效的疫苗的原因。这需要广泛的测试,从实验室开始,然后转向动物试验。接下来是关键的人类临床试验。目前,其中一些正在进行中,在四大洲12个国家的不同地点进行着。
  这些试验是在艾滋病毒疫苗试验网络的主持下进行的。该网络目前在9个国家运行49个临床试验点,有18个正在进行的试验,其中4个是疗效试验。3项试验特别令人感兴趣,因为它们自2016年以来已经开始运行,预计将于2021年底结束。
  第一个是抗体介导的预防研究。它正在测试一种广泛中和的抗体是否能防止人感染艾滋病毒。第二种是Uhambo,是正在试验一种抗艾滋病的实验疫苗方案。第三,imbokodo,也是正在测试一种实验性的疫苗方案,这种疫苗方案旨在提供对各种全球艾滋病病毒株的保护。
  这些研究涉及到全世界成千上万的人,包括艾滋病毒感染最严重的国家。如果他们中的任何一个成功,也就是说,如果被测试的药物被证明对人类使用是安全和有效的,那么结束艾滋病毒/艾滋病流行的30年斗争将朝着胜利迈出巨大的一步。
  制造一种抗艾滋病疫苗是非常困难的。要克服的一些障碍包括艾滋病毒的遗传多样性,它比任何其他病原体都要强大,缺乏良好的动物模型,没有自然的人类疗法,以及病毒的外部结构或包膜的复杂性。
  搜索抗体
  抗体介导的预防研究有4625名来自美国、巴西、秘鲁、瑞士、坦桑尼亚、津巴布韦、博茨瓦纳、南非、肯尼亚、马拉维和莫桑比克的参与者。
  这些试验始于2016年5月,预计将于2021年底结束。临床试验的目的是测试广谱中和抗体(VRC01),静脉注射,是否可以防止艾滋病毒的感染。
  广谱中和抗体是一种在非临床试验中被发现能中和或灭活艾滋病毒的抗体。研究参与者每八周接受一次VRC01广谱中和抗体的静脉注射。
  这是一项进展最快的临床试验,该试验测试了广谱中和的抗体在预防人类感染艾滋病毒方面的有效性。这些研究可以潜在地阐明一种疫苗或抗体为基础的艾滋病毒预防方法需要达到什么程度才能达到中和目的,并保持这种中和疫苗的浓度水平才能提供持续的保护。
  疫苗
  Uhambo试验目前正在南非进行,旨在招募5400名年龄在18至35岁之间健康、艾滋病毒阴性的男性和女性。这项临床试验涉及一种新版本的唯一一种艾滋病疫苗候选药物,该方案曾被证明能够提供一些对病毒的保护。2003年至2006年,在泰国的RV144临床试验中,由美国军方HIV研究计划和泰国卫生部领导对该疫苗候选进行了调查。
  泰国的试验在2009年取得了具有里程碑意义的结果,该试验首次发现,疫苗虽然对艾滋病毒的保护力度不大,但仍能提供保护。
  Uhambo方案旨在提供比RV144方案更大、更持久的保护,并已适应南部非洲占主导地位的艾滋病毒亚型。
  免疫反应
  imbokodo研究(imbokodo在Isizulu中的意思是“岩石”)正式称为hvtn 705/hpx2008试验。在南非、马拉维、莫桑比克、赞比亚和津巴布韦,年龄在18至35岁之间的2600多名健康的艾滋病毒阴性妇女正在接受这项研究。
  本试验中试验的疫苗方案是基于“镶嵌”免疫原。这些是来自世界不同地区的艾滋病毒株的疫苗成分。这种方法被设计用来诱导免疫反应,对抗各种各样的全球艾滋病病毒株。
  前进的道路
  我们的科学之旅是非凡的。
  但在我们了解这些试验的全部影响之前,还有一些方法要走。这三项试验都是在过去20年中取得重大突破的基础上进行的。我们希望,在这三个探索领域中,明确性将出现,使世界更接近预防艾滋病毒所需解决的问题。
  如果任何一种疫苗或抗体是有效的,它将在科学研究中引发巨大的爆炸,以改进、适应,最重要的是,为人们带来一种新的艾滋病毒预防形式。
  (来源:有一点进展)

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